8月20日消息，Moderna 与 Merck 宣布，双方联合开发的个性化 mRNA 癌症疗法 intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合 Keytruda（帕博利珠单抗），在高危黑色素瘤患者的 III 期临床试验（代号 INTerpath-001）中同时达到无复发生存期（RFS）与无远处转移生存期（DMFS）两个主要终点，均优于单独使用 Keytruda。官方称，这是全球首个在 III 期取得积极结果的个性化新抗原疗法，也是首个 III 期成功的 mRNA 癌症疗法。目前公布的仅为顶线数据。
III 期：双终点同时达标
试验对象是手术切除肿瘤后的高危黑色素瘤患者，超过 1100 人。联合疗法在无复发生存期与无远处转移生存期两个主要终点上，均显示出统计学显著且具有临床意义的改善。intismeran 即 mRNA-4157/V940，属于个体化新抗原疗法，由 Moderna 与 Merck 合作开发，此次结果被视为 mRNA 技术在肿瘤领域的突破。
此次 III 期结果建立在更早的 II 期试验（KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201）之上，后者曾显示联合疗法将复发或死亡风险降低 49%，5 年随访数据仍保持这一幅度。需要说明的是，本次 III 期公告仅公布顶线结果，具体风险降低幅度、亚组分析、生活质量数据，以及尚不成熟的总生存期（OS）数据，都有待公布，完整数据将在即将召开的国际医学会议上披露。
AI 的角色：从测序到一人一药
这次试验的特别之处，在于 AI 进入了治疗方案的设计环节。治疗流程为：医生提取患者肿瘤组织并采集正常血液样本，对两者进行二代测序，识别患者癌细胞特有的基因突变；随后将数据输入 Moderna 与 Merck 的 AI 系统。
Moderna 已正式披露，一套集成 AI 算法会分析这些基因突变，预测哪些突变最有可能触发免疫反应，最终筛选出多达 34 种新抗原。Moderna 据此为患者设计并生产定制的 mRNA 药物——每位患者获得的药物都不相同。
进入人体后，mRNA 指示细胞表达这些新抗原，相当于提前向免疫系统发放针对患者癌细胞的"通缉令"，训练 T 细胞识别并攻击残余癌细胞；Keytruda 则负责解除癌细胞对免疫系统的抑制。
市场反应：股价与 2027 获批预期
消息公布当天，Moderna 股价暴涨约 177%，市值增加约 440 亿美元（据金融时报报道）；Merck 股价上涨约 12%。分析师普遍认为这可能是 Moderna 的"定义性催化剂"，并期待该疗法在 2027 年左右获批上市，帮助 Moderna 摆脱对新冠疫苗收入的依赖。
AI 从文书进入设计
把 AI 的角色单独拿出来看，这次突破的意义不只在临床。过去 AI 在医疗里的典型角色是辅助医生写病历、总结论文；intismeran 的流程里，AI 筛选新抗原靶点，直接参与了"患者该用什么药"的设计——并且这套方案通过了 III 期。
但临床证据仍不完整：顶线数据之外，患者的实际获益幅度、总生存期结果都还没有公布。金融时报对这次结果的评价是"对投资者令人兴奋，对患者结论尚不明确"。目前还不能说 AI 已治愈癌症；可以说的是，AI 参与设计的个性化疗法，第一次通过了 III 期临床门槛。
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